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    2014-08-28输血科质量控制程序文件
    Anti-A, anti-B, anti-D, A1 cell, B cell 室内质控要求 Anti-A, anti-B, anti-D, A1 cell, B cell的室内质控可含三层面: 1 系统或方法或细胞株或品牌改变要作平行测试的质控,比如改凝胶卡,或细胞株改变,都要  [详细]
    2011-08-31要求、标书合同评审程序
    1.目的 通过对要求、标书和合同的评审,选择适当的检测方法,提供正确的检测报告,满足客户的要求。 2.适用范围 适用于本中心对客户的要求、标书和合同的评审。 3.职责 3.1样品受理处负责常规检测项目合同的评审。 3.2相关科室负责专项技术合同的评审。  [详细]
    2011-08-31检测项目的分包程序
    1.目的 对分包工作进行控制,确保分包方的技术能力和管理水平能满足检测工作需求,保证分包检测工作质量。 2.适用范围 适用于检测任务的分包。 3.职责 检测科室提出分包检测项目; 质管科对分包方的能力进行调查论证,起草、实施分包协议。 技术负责人与  [详细]
    2011-08-31实验室信息系统的管理程序
    一.目的:保证实验室信息系统(LIS)数据/信息的高度完整性,保护患者免受因资料丢失或改变而导致的伤害。 二.适用范围:实验室的信息系统。 三.工作程序: 1.环境 1.1.计算机服务器妥善维护并放置专用房间中。各台终端机分布于各实验室,并每天清洁外  [详细]
    2011-08-31实验室安全管理程序
    一.目的:在规范临床实验室的安全管理。 二.适用范围:实验室和工作人员安全的一般要求,防火、用电、化学危险物品、微生物的安全要求,以保证实验室的安全运作,将事故控制在最低限度。 三.工作程序: l工作人员和实验室安全的一般要求 1.1吸烟 实验室  [详细]
    2011-08-31实验室间比对与能力验证程序
    1. 目的 通过参加实验室之间比对和能力验证活动,综合考察实验室的检测能力,为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据,确定新的检验方法的有效性和可比性,确保检测数据准确可靠,增强客户对本中心的信任感。 2. 适用范围 适用于本中心参加由上级及本  [详细]
    2011-08-31开展新项目评审程序
    1. 目的 对新增检测项目进行评审,以保证开展新项目的检测工作具有符合要求的设备和资源,具有可靠的质量保证体系。 2. 适用范围 适用于开展新的检测项目。 3. 职责 检验科提出新项目,质量管理科及相关质量监督员对新项目进行检查确认,技术负责人批准。  [详细]
    2011-08-31非标准检测方法的评审程序
    目的 研制非标准检测方法,以改变目前某些检测项目尚无国际、国家、行业、地方和企业标准的检测方法,或原标准方法存在某些缺陷(如不够准确可靠,不够经济实惠),难以满足检测工作需求的状况。 22 适用范围 适用于非标准检测方法的研制、评审和批准。 33  [详细]
    2011-08-31在实验室固定设施以外的工作程序
    1.目的 规范在实验室固定设施以外进行的各项检测工作,确保检测结果准确无误。 2.适用范围 适用于在实验室固定设施以外的场所中进行的各项检测工作。 3.职责 3.1各科室科长负责指定外出检测工作组组长及成员。 3.2外出工作组组长组织所需仪器设备及物品  [详细]
    2011-08-31检测工作中例外许可的控制程序
    1. 目的 对偏离规定的程序或标准规范的例外许可严加控制,确保工作质量。 2. 适用范围 适用于在不降低要求的前提下,实施的偏离规定程序的质量活动的控制。 3. 职责 技术负责人负责例外许可的审定批准。 4. 工作程序 4.1 产生条件 在特殊情况下,当事人  [详细]
    2011-08-31档案管理程序
    1 目的 将各项工作形成的资料、记录、各种往来文件有序建立档案保存,⒈阌诮柙睦?谩?/SPAN 2 适用范围 适用于质量体系活动与技术运行中形成的各种记录、各部门间的往来文件、 工作记录、科技资料的归档管理。 3 职责 3.1 办公室负责往来文件以及在岗人员的  [详细]
    2011-08-31检测仪器设备管理程序
    1. 目的 对检测所需的仪器设备进行管理,使其符合规定的要求,以确保检测数据准确可靠。 2. 适用范围 适用于检测仪器设备的购买、验收、使用、维护保养、维修、停用与仪器设备档案管理等。 3. 职责 仪器设备操作人员严格按规程操作仪器设备,仪器设备保管  [详细]
    2011-08-31量值溯源程序
    1目的 确保测量结果和在用计量器具与标准物质能溯源到国家计量基准,或经实验室比对证实合格。 2适用范围 适用于计量器具的检定、检查和标准物质的控制。 3职责 仪器设备管理员负责,各检验室配合。 4. 工作程序 4.1 分类 4.1.1 计量器具 4.1.2 标准物  [详细]
    2011-08-31仪器设备运行中的检查程序
    1. 目的 对仪器设备运行情况进行检查,保证仪器设备的正常使用。缩短因仪器引发的不合格的时段,以便及时追踪纠正,保证检测数据准确可靠。 2. 适用范围 适用于本中心仪器设备的运行检查。 3. 职责 各检测室仪器设备操作人员实施。 4. 工作程序 4.1 制  [详细]
    2011-08-31服务和供应品管理程序
    1. 目的 对检验数据的采集、记录、加工、传递、保存等实施控制,以确保本中心产生的各项数据准确反映事实,充分保证数据的完整性、公正性、安全性。 2. 适用范围 适用于中心检验工作中产生的所有数据的管理。 3. 职责 质量负责人组织实施,办公室、质管科  [详细]
    2011-08-31记录控制程序
    1.目的 确保记录的真实、完整、可追溯再现及安全保密。 2.适用范围 适用于质量记录的编制、填写与保管。 3.职责 质量负责人组织编制各种质量记录格式,各级人员按要求作好记录,资料管理员负责记录的保管。 4.工作程序 4.1记录的分类 4.1.1技术性记录  [详细]
    2011-08-31质量检测报告控制程序
    1.目的 对出具的质量检测报告实施控制,使报告准确、清晰地反映检测信息。 2.适用范围 适用于质量检测报告的编制、校核、批准、发送、存档和修改。 3.职责 质量检测报告由检测人员负责编制、质量监督员负责校核,技术负责人负责批准,质管科负责全面校核  [详细]
    2011-08-31检测室内务管理程序
    1.目的 规范检测室人员行为,保证检测工作有序顺利进行。 2.适用范围 适用于理化、微生物及其他检测室的管理。 3.职责 质量管理科拟订制度条例,中心主任审批,各相关科室负责人监督管理,全体检测人员遵照执行。 4.管理规定 4.1检测室依照法律、法规、  [详细]
    2011-08-31设施与环境管理程序
    1.目的 为确保检测结果的准确性和有效性,保证检测工作的正常进行,本中心根据不同的检测要求设置相应的检测环境并加以控制。对可能影响检测的环境因素进行有效的监控和记录。 2.适用范围 适用于对本中心申请开展的所有项目的检测环境、设施的管理。 3.职  [详细]
    2011-08-31危险品管理程序
    1 目的 加强危险品的管理,保障实验室人员的人身安全、实验室安全,防止环境污染。 2 适用范围 适用于剧毒、腐蚀性物品、易燃易爆试剂、菌(毒)种、高压气体等危险品的采购、使用、贮存和处理。 3 职责 3. 1 检验科负责危险品的采购、验收、保管。 3. 2 检  [详细]

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